CBG – College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Over CBG – College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Alles over het CBG: toelating van medicijnen, kwaliteitsbeoordeling en geneesmiddelenveiligheid.

Wat is het CBG?

Het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen) is de Nederlandse autoriteit die beoordeelt of geneesmiddelen veilig, werkzaam en van goede kwaliteit zijn voordat ze op de markt mogen worden gebracht.

Het CBG is opgericht in 1963 en is gevestigd in Utrecht. Het college bestaat uit een voorzitter en maximaal 20 leden die deskundig zijn op het gebied van farmacologie, toxicologie en klinisch onderzoek.

Het CBG werkt nauw samen met het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in Amsterdam en is een van de meest actieve geneesmiddelenautoriteiten in Europa.

In dit artikel

• Wat doet het CBG?
• Hoe wordt een medicijn toegelaten?
• CBG en jouw zorgverzekering
• Kritische analyse
• Wat kun je zelf doen?

Het CBG heeft als hoofdtaak het beoordelen en bewaken van de kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid van geneesmiddelen.

Voordat een medicijn in Nederland verkocht mag worden, moet de fabrikant een registratiedossier indienen bij het CBG (of bij de EMA voor een Europese aanvraag). Het CBG beoordeelt dit dossier grondig.

Het CBG bepaalt welke medicijnen in Nederland verkocht mogen worden. Of een medicijn ook vergoed wordt via de zorgverzekering, wordt bepaald door het Zorginstituut Nederland.

Een door het CBG geregistreerd medicijn is dus niet automatisch vergoed. Het Zorginstituut beoordeelt apart of het medicijn kosteneffectief genoeg is voor opname in het basispakket.

Het CBG staat voor de uitdaging om enerzijds nieuwe medicijnen snel beschikbaar te maken en anderzijds de veiligheid te waarborgen. Dit is een inherent spanningsveld.